编号：采2025-05
******医院
二、采购单位地址：三门峡市湖滨区崤山路中段
三、采购项目内容及参数：
1包段：皮肤点刺诊断试剂30种；控制价：500元-800元/瓶
名称 | 控制价 |
户尘螨皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
粉尘螨皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
室内尘土皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
狗毛皮屑皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
猫毛皮屑皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
鸭毛皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
蟑螂皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
英国梧桐皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
柳树花粉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
油菜花粉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
玉米花粉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
大籽蒿花粉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
葎草皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
杨树花粉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
豚草花粉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
黑曲霉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
链格孢皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
面包酵母皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
黄花蒿皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
鲫鱼皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
牛肉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
牛奶皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
海虾皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
大豆皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
鸡肉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
羊肉皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
小麦面皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
鸡蛋皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
海蟹皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
腰果皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
桃子皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
核桃皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
菠萝皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
芒果皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
花生皮肤点刺诊断试剂 | 500-800元/瓶 |
2包段：冠脉分流栓；控制价：780元/个
（1）参数：1.25mm，1.5mm，1.75mm，2.0mm，2.25mm
（2）用量：每台手术平均2枚。
（3）是否可收费：可收费，在医保。
（4）手术费：每台手术费用1万左右。
3包段：体膜；控制价：500元/张
（一）.标准网格热塑定位膜
（1）头部面膜,头颈肩膜，体膜，腹膜等多种型号。用于放疗过程中头部、头颈肩部、胸腹部等部位固定。
（2）厚度：2.4mm±1mm，均匀网孔分布密度≤36%
（3）膜片边缘光滑设计，防割伤
（4）拉膜操作时间≥50s
（5）膜片硬化后24小时回缩≤1%
（6）软化温度与时间：65℃时软化时间≤3min。
（7）常规型号塑型固化时间：6分钟
（二）可用于开口操作。
（三）产品为低温热塑材料，可重复使用。
（四）抗菌功能：对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率均≥99%
（五）达到国际标准（ISO13485认证、FDA认证）
（六）包装要求：需独立包装，软化后可直接使用。
（七）可提供放疗定位膜定制服务，按照临床要求定制特殊放疗膜。以上申请定位膜、真空垫需与目前正在使用的体位固定架配套（美式CIVICO/MEDTEC、国产亚克力卡槽式）适用
负压定位垫参数
参数要求：
（一）面料采用复合面料和高聚合物颗粒，手感舒适度强。
（二）不同规格长宽度，0.1mm复合层确保气密性，且重量轻，射线穿透率高。内部填充颗粒直径2mm，吸附性强，有效保证体表轮廓勾画的准确；降低回气现象。
（三）卡口式排气嘴密封性好，可连续重复使用。可承受490-980N压力不变形，无伪影。负压0.02Mpa状态下，定型后不破裂。射线穿透率不小于95%。
（四）质量达到国际标准，获得FDA、CE出口许可。可以定制固定孔位不同规格长宽度的定位垫，增强定位效果。
4包段：①人COD1/AJAP1/GRLR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法
规格 | 12测试/盒；24测试/盒；48测试/盒；96测试/盒 |
试剂盒名称 | 人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
检测靶标 | CDO1、AJAP1、GALR1基因的甲基化 |
*适用样本类型 | 宫腔脱落细胞 |
*适用机型 | 博日 FQD-96A、宏石 SLAN-96P 和 ABI 7500。 |
操作流程 | 核酸提取、甲基化转化、上机检测、结果分析 |
结果判读 | 软件自动判读，结果客观可靠 |
*准确性 | *临床试验样本1000+例，检测子宫内膜癌灵敏度和特异性均达90%以上 |
预期用途 | 对疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断 |
有效期 | 在-20±5℃不低于12个月 |
方法学 | 荧光定量PCR法 |
工作原理 | ARMS结合Taqman探针的多重荧光定量PCR方法 |
试剂盒稳定性 | 冻融次数不低于7次 |
*创新医疗 | 属于国家NMPA认证批准的创新医疗器械（提供证明文件） |
②人乳头瘤 病毒（HPV）E6/E7mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法包装规格：24测试/盒，48测试/盒
用途：本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞中14种高危型人乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA， 并对14种型别进行分型检测。
检测型别： HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型，并对每个型别进行分型。
样本要求：人宫颈脱落上皮细胞
适用机型：宏石SLAN-96
*检测限：检测限为不高于100 copies/反应
*准确性：采用 3 批试剂分别检测高、低浓度的 HPV 阳性宫颈脱落细胞样本（包括单重感染和混合感染），检测结果均为相应型别阳性；检测 HPV 阴性宫颈脱落细胞样本，检测结果均为阴性；准确度符合要求。
精密度：试剂盒的批内/批间精密度、日内/日间精密度、不同操作者间精密度、不同台仪器间精密度和室间精密度均小于5%。
*质量控制：设置内标防止假阴性结果出现。
③人类PIK3C A 基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）控制价：705元/人份，24测试/盒
本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中PIK3CA基因920外显子5种突变。可以预测肿瘤患者对 PIK3CA 抑制剂和 EGFR-TKI 等药物的耐药性，适用于癌症患者在进入个性化靶向治疗之前使用，可为肿瘤患者个体用药提供用药科学依据，降低治疗风险以及减少患者负担。
④人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒 （荧光PCR）毛细管电泳法 ，24测试/盒，控制价：1000元/人份
多种肿瘤中均可见MSI,常见于结直肠癌、子宫内膜癌和胃癌。MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义，包括林奇综合征筛查、指导5-FU类化疗药物的选择、预后分层和筛选免疫检查点抑制剂获益人群等。
⑤术中冰冻切片免疫组化试剂
序号 | 备案名称 | 商品名 | 规格 | 控制价 |
1 | 免疫显色试剂（快速冰冻法，鼠源） | Fast PolyStackerTM Plus HRP-Polymer anti-Mouse Detection Kit | 100-200测试/盒 | 25200 |
2 | 免疫显色试剂（快速冰冻法，兔源） | Fast PolyStackerTM Plus HRP-Polymer anti-Rabbit Detection Kit | 100-200测试/盒 | 25200 |
3 | 组织固定液 | 冰冻固定液 | 500mL/瓶 | 3250 |
4 | 清洗缓冲液（10*） | 清洗缓冲液（10*） | 500mL/瓶 | 500 |
5 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | CK广 | 3mL/瓶 | 2790 |
6 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | CK19 | 3mL/瓶 | 2790 |
7 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | CK7 | 3mL/瓶 | 2790 |
8 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学） | CK8&18 | 3mL/瓶 | 2790 |
9 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | Ki-67 | 3mL/瓶 | 2790 |
10 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | P63 | 3mL/瓶 | 2790 |
11 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | TTF-1(SPT24) | 3mL/瓶 | 2790 |
12 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | SMA | 3mL/瓶 | 2790 |
13 | CD45 抗体试剂（免疫组织化学） | CD45 | 3mL/瓶 | 2790 |
14 | Smooth Muscle Myosin抗体试剂（免疫组织化学） | MHC | 3mL/瓶 | 2790 |
15 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | CD56 | 3mL/瓶 | 2790 |
16 | Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学） | Galectin-3(C6C10) | 3mL/瓶 | 2790 |
17 | MC抗体试剂（免疫组织化学） | HBME-1 | 3mL/瓶 | 2790 |
18 | Collagen Type IV抗体试剂（免疫组织化学） | Collagen Type IV(CIV-22) | 3mL/瓶 | 2790 |
19 | 甲状腺球蛋白（TG）抗体试剂 | Thyroglobulin(Tg)(C6D6) | 3mL/瓶 | 2790 |
20 | Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学法） | Calcitonin /CT | 3mL/瓶 | 2790 |
21 | Calponin抗体试剂（免疫组织化学） | Calponin-1 | 3mL/瓶 | 2790 |
22 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | Epithelial Membrane Antigen (EMA) | 3mL/瓶 | 2790 |
23 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | Vimentin | 3mL/瓶 | 2790 |
24 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | CK5/6(C6H1/C1C8) | 3mL/瓶 | 2790 |
25 | 细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学） | CK-CAM5.2 | 3mL/瓶 | 2790 |
26 | 细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | CK高（34BE12） | 3mL/瓶 | 2790 |
27 | WT1抗体试剂（免疫组织化学） | WT1（6F-H2） | 3mL/瓶 | 2790 |
28 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | E-Cadherin（C12A11） | 3mL/瓶 | 2790 |
29 | P16抗体试剂（免疫组织化学） | P16（C12A24） | 3mL/瓶 | 2790 |
30 | p40抗体试剂（免疫组织化学法） | P40(C3B4) | 3mL/瓶 | 2790 |
31 | p16抗体试剂（免疫组织化学法） | P16（C9E1） | 3mL/瓶 | 2790 |
32 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学法） | CR(C5G4) | 3mL/瓶 | 2790 |
33 | p53抗体试剂（免疫组织化学法） | p53 | 3mL/瓶 | 2790 |
34 | S100抗体试剂（免疫组织化学法） | S100 | 3mL/瓶 | 2790 |
35 | 胶质纤维酸性蛋白(GlialFibrillaryAcidicProtein，GFAP)抗体试剂(免疫组织化学法) | GFAP | 3mL/瓶 | 2790 |
36 | IDH-1抗体试剂（免疫组织化学法） | IDH-1 | 3mL/瓶 | 2790 |
四、采购方式：遴选
五、报名企业需提供资质要求：
1、注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织提供营业执照（具有本次采购货物的医疗器械经营许可证或生产能力的制造商或代理商）。
2、如果报名企业代表为非企业法定代表人的，企业代表应持有企业法定代表人签字、盖章的授权书原件。
3、企业法定代表人或授权企业代表（非企业法定代表人的）有效身份证复印件。
4、根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位，拒绝参与本项目政府采购活动【查询渠道：“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）】。
5、供应商（查询对象：企业、法定代表人及授权人）均需出具在中国裁判文书网的无行贿证明查询结果截图或自行承诺。
6、本项目不接受联合体投标。注：以上证书或资格证明文件提供复印件，必须加盖谈判企业人公章并注明“与原件一致”。
7、单位负责人为同一个人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加投标（以“国家企业信用信息公示系统”查询为准，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息内容）；
******办公室，如无故不参加开标的，将该企业拉入黑名单。
9、该项目确定供应商后与医院配送单位协商后续事宜。
10、报名资料封面写明供应商名称、所报产品、联系人姓名、电话、邮箱。
11、本次遴选优先选取标内耗材，有标产品供应商需提供标号，开标当天携带样品。
六、报名时间：2025年2月18日至2025年2月24日
七、开标时间:2025年3月3日上午8:30
******医院综合采购办（3号楼2楼综合采购办）
******医院网站》《河南招标采购综合网》
十：联系电话：******（王老师）
******办公室
2025年2月18日
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